Analista de Validaciones Semi Sr

Lo que tenés que saber

Posición: Analista de Validaciones Ssr- MSAT Localización: Garín, Argentina

¡Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos! Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Validaciones Ssr - MSAT para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

• Participar en la gestión del sistema de validaciones, realizar validaciones según el plan de validaciones y efectuar su seguimiento: Garantizar que los procesos estén diseñados para su uso previsto, manteniendo el sistema dentro de un riesgo controlado.

• Ejecutar los protocolos e informes de las validaciones de proceso, limpieza y verificación continua del proceso (CPV): Garantizar que los mismos sean llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos de la empresa, dentro del marco legal requerido por las auditorias.

• Colaborar en la evaluación del impacto en el estado validado de los procesos de controles de cambios cambio, reclamos, desvíos de calidad, fuera de especificación, acciones correctivas y preventivas: Garantizar que los mismos sean llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos de la empresa, dentro del marco legal requerido por las auditorias.

• Redactar procedimientos de validación.

• Redactar eventos/ desviaciones, controles de cambios o CAPAs asociados a validaciones.

• Colaborar en las auditorías internas de calidad: Asegurar el cumplimiento de las normas GMP y requisitos legales de auditorías internas en todos los procesos de la empresa, detectando oportunidades de mejora.

• Participar en las auditorías de cliente y regulatorias: Proponer planes de acción en respuesta a las observaciones cumpliendo con los estándares de calidad y expectativas de los clientes.

• Colaborar en la calificación de proveedores asociados a servicios de validación: Asegurar que los mismos cumplen con los estándares de calidad esperados

¿Qué esperamos de vos?

• Educación: Universitario en curso o graduado, carreras: Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o afines.

• Idiomas: Inglés nivel intermedio/ avanzado (excluyente)

• Experiencia (años/área): 2 años en Garantía de Calidad o Validaciones, o 3 años de experiencia en otros sectores pero dentro de la industria biotecnológica, trabajo con proteínas o vacunas (Preferentemente experiencia en etapas de Proceso Downstream).

• Conocimientos específicos: Normas GMPs herramientas informáticas del paquete office (Excel excluyente). Se valorará conocimiento en minitab y herramientas de estadística.

• Habilidades y competencias personales: Trabajo en equipo y atención al detalle, responsabilidad, flexibilidad, proactividad, prolijidad, dinamismo. Buenas relaciones interpersonales. Capacidad de organización y planificación

¡Nuestros beneficios! Bienestar

• Comedor en planta

• Snacks saludables y máquinas expendedoras

• Acceso a Wellhub y actividades recreativas (carreras, equipo de futbol, etc)

Movilidad

• Servicio de charter

Desarrollo

• Capacitaciones y oportunidades de aprendizaje continuo

• Clases de inglés asincrónicas

• 22 días de licencia por estudio

Equilibrio entre la vida personal y laboral

• Día de cumpleaños

• 21 días de vacaciones

• Regreso paulatino al trabajo luego de la licencia por maternidad

• Licencia por paternidad extendida

¿Quiénes somos?

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos. Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

¿Cómo será el proceso de Selección?

• Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.

• 1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o área hiring.

• Exámenes preocupacionales.

• Comunicación continua durante todo el proceso.

¿Crees que esta oferta no es para vos? Te invitamos a seguirnos en LinkedIn para estar al día de nuevas oportunidades en mAbxience.

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En mabxience apostamos por la igualdad de oportunidades y por un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán evaluadas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social