Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos

En CDV buscamos un/a Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos para sumarse a nuestro equipo.

La posición tendrá como principal objetivo gestionar las actividades de validación de métodos analíticos y limpieza, desde la planificación y definición de estrategias hasta la evaluación de resultados y elaboración de informes, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y la normativa aplicable.

Principales responsabilidades

• Planificar y gestionar las actividades de validación de métodos analíticos, definiendo estrategias, elaborando protocolos y analizando resultados.

• Diseñar y ejecutar estrategias de validación de limpieza, incluyendo la selección de equipos, procesos y peores casos, la definición de criterios de aceptación y muestreos, y la evaluación de resultados.

• Elaborar protocolos, informes y documentación técnica asociada a las actividades de validación.

• Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto, identificar tendencias y evaluar posibles efectos sobre el estado validado.

• Participar en la evaluación de desvíos, resultados fuera de especificación o tendencia (OOS/OOT) y controles de cambio relacionados con métodos analíticos y procesos de limpieza.

• Dar seguimiento a las actividades incluidas en el Plan Anual de Validaciones.

• Trabajar de manera transversal con Control de Calidad, QA, Producción, Ingeniería y Microbiología, brindando soporte técnico.

• Participar en auditorías e inspecciones, aportando documentación y soporte técnico.

• Proponer mejoras en las estrategias, metodologías y procesos de validación.

Requisitos

¿Qué buscamos?

• Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o carreras afines.

• Al menos 3 años de experiencia en Validaciones, Control de Calidad, Microbiología, Desarrollo Analítico o áreas relacionadas, dentro de las industrias farmacéutica, veterinaria, biotecnológica o afines.

• Experiencia concreta en validación de métodos analíticos y en la elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación.

• Conocimientos de validación de limpieza, GMP, gestión basada en riesgos y estadística aplicada al análisis de resultados.

• Conocimiento de farmacopeas (USP, Ph. Eur. u otras), normativa y guías regulatorias aplicables.

• Manejo de Excel e inglés intermedio.

• Se valorará la experiencia en análisis de riesgos, gestión de desvíos y OOS/OOT, así como el conocimiento de ICH Q2 y guías de PIC/S, EMA y FDA.

Nos orientamos a una persona con capacidad analítica y criterio para resolver problemas, organizada y con autonomía para gestionar distintos proyectos simultáneamente. Valoramos la iniciativa, la comunicación efectiva y el trabajo transversal, junto con la flexibilidad, la orientación a resultados y el compromiso con la calidad y la mejora continua.

¡Sumate a nuestro equipo!

Beneficios

🩺 Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar.

🍽️ Comedor en planta

🚗 Estacionamiento en planta.

🎉 Día CDV un día libre extra para vos.

🌴 21 días de vacaciones

Quienes Somos

CDV es un laboratorio argentino líder, especializado en la elaboración de biológicos para la preveción de enfermedades que afectan a los rodeos bovinos y ovinos del país, con más de 35 años de trayectoria. Su línea de productos y servicios orientados a la prevención es la más completa del mercado, compuesta pro vacunas virales y bacterianas, vacuna antiaftosa, reactivos y servicio de diagnóstico.

Misión

Desarrollar y proveer soluciones para la salud animal, mediante el diagnóstico, la investigación y la fabricación de productos veterinarios

Visión

Ser una compañía referente en salud animal para Argentina y el mundo

Valores

Respeto por la persona, el bienestar animal y el medioambiente

Innovación con enfoque en las nuevas tecnologías

Confiabilidad, brindando seguridad, calidad y solidez en las soluciones técnicas que ofrecemos a nuestros clientes

Trabajo en equipo, fomentando los vínculos de nuestro capital humano

Capacitación permanente para el desarrollo de competencias técnicas y de gestión