Jefe de Calidad

Jefe/a de Calidad Industria farmacéutica | Parque Industrial Pilar

Sobre la compañía Nuestro cliente es un laboratorio industrial con operaciones en Zona Norte de GBA, orientado a la calidad, la trazabilidad, la mejora continua y el cumplimiento de estándares regulatorios. La compañía atraviesa una etapa de evolución y busca incorporar un/a Jefe/a de Calidad para liderar la función y acompañar el crecimiento de la operación.

La posición Quien se incorpore, tendrá responsabilidad integral sobre el sistema de gestión de Calidad, los procesos productivos, auditorías, documentación, validaciones, reclamos, no conformidades y el desarrollo del equipo. Será un rol de fuerte presencia en planta, con interacción transversal con Producción, Ingeniería, Desarrollo, Supply Chain, clientes, auditores y referentes corporativos.

Principales responsabilidades

• Liderar la función de Calidad y desarrollar al equipo.

• Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión.

• Gestionar procedimientos, documentación, registros y controles.

• Coordinar auditorías internas, externas, de clientes y de organismos certificadores.

• Gestionar reclamos, no conformidades, desvíos y acciones correctivas.

• Liderar análisis de causa raíz y planes de prevención de recurrencias.

• Asegurar la trazabilidad de procesos y productos.

• Supervisar validaciones, controles de proceso y liberación de productos.

• Asegurar el cumplimiento de requisitos de inocuidad, higiene, buenas prácticas y estándares regulatorios.

• Monitorear indicadores de Calidad, tendencias y desempeño de procesos.

• Trabajar junto con Producción, Ingeniería y Desarrollo en nuevos productos y modificaciones de procesos.

• Evaluar riesgos y definir criterios de aceptación y control.

• Reportar indicadores y temas críticos a la Dirección y a referentes corporativos.

• Promover una cultura de trabajo ordenada, preventiva, colaborativa y orientada a la mejora continua.

• Desarrollar, acompañar y empoderar al equipo, asegurando claridad de roles y crecimiento profesional.

Requisitos

• Experiencia sólida en posiciones de Calidad dentro de laboratorios industriales u otras industrias reguladas.

• Experiencia comprobable liderando equipos.

• Trayectoria en sistemas de gestión, procedimientos, certificaciones y auditorías.

• Experiencia en reclamos, desvíos, no conformidades, análisis de causa raíz y acciones correctivas.

• Experiencia en validaciones, controles de proceso, trazabilidad y gestión documental.

• Participación en desarrollo, transferencia, modificación o lanzamiento de productos.

• Conocimiento de requisitos de inocuidad, higiene, buenas prácticas y cumplimiento regulatorio.

• Formación en Ingeniería, Calidad, Química, Farmacia, Biotecnología, Ciencias o carreras afines.

• Inglés conversacional avanzado , para tomar llamadas en dicho idioma, participar en reuniones globales y viajar a encuentros internacionales.

• Buen manejo de herramientas de análisis, indicadores y Microsoft Office.

Competencias buscadas

• Profesionalismo, orden y rigurosidad.

• Presencia en planta y orientación práctica.

• Capacidad para desarrollar y empoderar equipos.

• Comunicación clara y capacidad de interacción transversal.

• Criterio para priorizar riesgos y tomar decisiones.

• Capacidad para sostener conversaciones difíciles de manera constructiva.

• Iniciativa para proponer mejoras y capacidad para implementarlas.

• Comodidad en contextos de cambio y evolución.

• Orientación al cliente interno y externo.

• Compromiso con el cumplimiento, la calidad y la mejora continua.

Propuesta

• Liderar una función estratégica en un laboratorio industrial en etapa de evolución.

• Participar en proyectos de mejora, validación y desarrollo de productos.

• Interactuar con equipos técnicos, productivos y corporativos.

• Trabajar en una cultura orientada al profesionalismo, la calidad y la mejora continua.

• OSDE 310.

• Comedor y estacionamiento.

• Bono anual sujeto a resultados.

• Modalidad principalmente presencial, con posibilidad de home office según la dinámica de la operación.