Analista de QC Bioensayos - Documental - Eventual

Lo que tenés que saber Posición: Analista de Bioensayos (eventual) Localización: Garín, Argentina Disponibilidad para trabajar de 7:30 a 16:30 de lunes a viernes ¡Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos! Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Bioensayos (eventual) para nuestra Planta de Garín ¿Qué desafíos te esperan en la posición? Gestionar, elaborar, revisar y actualizar la documentación del área de Bioensayos de Control de Calidad, asegurando su cumplimiento con las GMP, procedimientos internos y normativa vigente. Redactar, revisar y dar seguimiento a SOPs, protocolos, informes de ensayo, registros de laboratorio, especificaciones y demás documentación controlada del sector. Participar en la gestión documental de desvíos, investigaciones, CAPAs, controles de cambio, análisis de impacto y evaluación de riesgos, asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento de los plazos establecidos. Revisar la documentación analítica y los registros de ensayos biológicos, verificando la integridad de los datos, la correcta transcripción de resultados y el cumplimiento de los criterios definidos. Brindar soporte documental durante auditorías internas, externas, de clientes y/o de autoridades regulatorias. Colaborar en la implementación y seguimiento de acciones de mejora continua vinculadas al sistema de calidad del laboratorio. Mantener actualizados los indicadores y registros documentales del área, identificando oportunidades de mejora. Trabajar en estrecha colaboración con Analistas, Supervisores, Aseguramiento de Calidad y otros sectores de Control de Calidad. Brindar soporte, cuando sea requerido, en actividades operativas del laboratorio de Bioensayos y en la revisión de resultados analíticos. ¿Qué esperamos de vos? Educación: universitario completo en Biotecnología, Bioquímica, Biología, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carreras afines Idiomas: inglés intermedio (deseable), con capacidad para comprender procedimientos, protocolos, documentación técnica y/o normativa en inglés. Experiencia de 2 a 3 años en áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Documentación o Sistemas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o afín. Se valorará experiencia previa en laboratorios de ensayos biológicos, productos biotecnológicos o ambientes regulados bajo GMP. Experiencia en elaboración, revisión y gestión de documentación técnica y de calidad. Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y principios de integridad de datos, preferentemente ALCOA+. Manejo de herramientas del sistema de calidad: desvíos, investigaciones, CAPAs, controles de cambio, análisis de causa raíz y evaluación de riesgos. Experiencia en redacción, revisión y control de SOPs, protocolos, informes, registros de laboratorio y documentación analítica. Conocimiento general de técnicas y ensayos biológicos aplicados a Control de Calidad. Conocimiento de revisión documental de ensayos: trazabilidad, cálculos, criterios de aceptación, registros de equipos y reactivos. Manejo de herramientas informáticas: paquete Microsoft Office, especialmente Word y Excel. Se valorará experiencia con sistemas electrónicos de gestión documental o de calidad. Atención al detalle y alta capacidad de organización. Pensamiento analítico y criterio para identificar inconsistencias documentales. Redacción técnica clara y precisa. Capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir plazos. Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua. Buenas habilidades de comunicación y trabajo colaborativo. Capacidad de resolución de problemas y confidencialidad en el manejo de documentación.

¡Nuestros beneficios! Bienestar Comedor en planta Snacks saludables y máquinas expendedoras Acceso a Wellhub y actividades recreativas (carreras, equipo de futbol, etc) Movilidad Servicio de charter Desarrollo Capacitaciones y oportunidades de aprendizaje continuo Clases de inglés asincrónicas 22 días de licencia por estudio Equilibrio entre la vida personal y laboral Día de cumpleaños 21 días de vacaciones Regreso paulatino al trabajo luego de la licencia por maternidad Licencia por paternidad extendida ¿Quiénes somos? mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos. Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto. ¿Cómo será el proceso de Selección? Contacto inicial por teléfono o correo electrónico. 1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o área hiring. Exámenes preocupacionales. Comunicación continua durante todo el proceso.

¿Crees que esta oferta no es para vos? Te invitamos a seguirnos en LinkedIn para estar al día de nuevas oportunidades en mAbxience. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En mabxience apostamos por la igualdad de oportunidades y por un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán evaluadas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social