Supervisor de Control de Calidad Microbiológico

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💼 Objetivo del puesto Coordinar y supervisar las actividades operativas y técnicas del laboratorio de Control de Calidad Microbiológico, asegurando la planificación de los ensayos, la calidad técnica de los resultados, la revisión de la documentación, el cumplimiento de los cronogramas, la gestión eficiente de los recursos y la capacitación del personal.

🎯 Principales Responsabilidades ✅ Planificar y coordinar el control microbiológico de rutina de insumos y de productos de elaboración propia y licenciados. ✅ Planificar y asegurar el control microbiológico de productos en estabilidad y los controles de proceso (ensayos de biocarga). ✅ Revisar los resultados microbiológicos y decidir el empleo de insumos y productos, de acuerdo con los procedimientos vigentes. ✅ Coordinar los desvíos analíticos (DRM, OOS, OOT), el seguimiento de las investigaciones y las acciones CAPA. ✅ Analizar en forma sistemática las tendencias de los resultados microbiológicos de insumos, productos y estudios de estabilidad. ✅ Coordinar la implementación en rutina de los métodos transferidos desde Validaciones Microbiológicas. ✅ Mantener actualizados los métodos generales de análisis, procedimientos, especificaciones y métodos de control. ✅ Coordinar la limpieza técnica de materiales, equipos y áreas del laboratorio. ✅ Gestionar muestras, reactivos, medios de cultivo, cepas y materiales, asegurando su disponibilidad y trazabilidad. ✅ Organizar la planificación diaria, distribuir las tareas del equipo y revisar registros, logbooks y documentación técnica. ✅ Aportar información de calidad para los indicadores (KPIs) definidos por la Gerencia. ✅ Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias. ✅ Liderar la gestión, capacitación, calificación y desarrollo del equipo a cargo.

🔧 Requisitos Técnicos ✔ Estudiante avanzado/a o profesional de Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o carreras afines. ✔ Más de 3 años de experiencia en Control de Calidad microbiológico o biológico. ✔ Conocimiento de las normas cGMP y BPL y de la normativa regulatoria nacional aplicable al control microbiológico. ✔ Conocimiento de las tecnologías y metodologías de control microbiológico y biológico, y de los sistemas y softwares de gestión del área. ✔ Inglés técnico intermedio, con capacidad para interpretar documentación técnica y regulatoria. ✔ Herramientas informáticas: nivel intermedio.

🌟 Habilidades que Valoramos ✨ Liderazgo y conducción de equipos de trabajo. ✨ Planificación, organización y capacidad para priorizar ante contingencias operativas. ✨ Pensamiento analítico y orientación a los datos. ✨ Comunicación y trabajo colaborativo con Planificación, Producción, Aseguramiento de Calidad y Validaciones. ✨ Iniciativa y orientación a la mejora continua. ✨ Responsabilidad y compromiso.

🏭 Lugar de trabajo: Planta Mataderos, CABA. 💼 Modalidad: Presencial. 🕐 Horario: Turno tarde, de 14 a 22 h.

🤝 Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral. 💪 ¡Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo! 🚀