Analista dirección técnica

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos. Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto. Nos encontramos en la búsqueda de un Analista- Equipo Dirección Técnica para nuestra Planta de Garín. La jornada es de Lunes a Viernes de 7.30 a 16.30 hs. ¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

• Armado y seguimiento de documentación a presentar ante las Autoridades Sanitarias de diferentes países para llevar a cabo la certificación GMP de la planta.

• Participar en auditorías internas, de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias, brindando soporte desde su área.

• Dar soporte al área de Asuntos Regulatorios con la documentación técnica necesaria para el armado del dossiers o para dar respuesta a los cortes de plazos o DL.

• Dar soporte a la Dirección Técnica en la revisión integral de documentación de lote correspondiente a las etapas de fabricación, acondicionamiento y control de calidad.

• Interactuar con Producción, Control de Calidad, Garantía de Calidad, Asuntos Regulatorios y Supply Chain para resolver cuestiones que puedan impactar en la liberación de lotes o para dar respuesta a requerimientos de las distintas Autoridades Sanitarias.

¿Qué esperamos de vos? Estudios: Graduados o Estudiantes Avanzados de Carrera de Farmacia (Excluyente) Experiencia en industria farmacéutica en áreas de QA o Asuntos Regulatorios Conocimientos sólidos de GMP y normativa aplicable a productos medicinales/biológicos. Inglés intermedio/avanzado. Manejo de herramientas informáticas y sistemas de gestión de calidad. Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología

• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.

• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.

• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.

• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience! COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.