Analista Sr. QA Validaciones

En Glenmark, compañía farmacéutica global comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista QA Validaciones para sumarse al equipo de Garantía de Calidad. Buscamos profesionales con experiencia en la industria farmacéutica, orientados al cumplimiento regulatorio, la gestión documental y la mejora continua de los procesos de calidad. Principales responsabilidades:

• Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación de acuerdo con las normativas vigentes.

• Gestión y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).

• Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.

• Gestión y seguimiento de reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.

• Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo OOS, CAPAs e incidentes asociados a producción.

• Participación en auditorías internas y recorridas de planta.

• Actuar como back up en la revisión de documentación productiva.

• Brindar soporte en actividades de IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.

• Elaboración, análisis y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones, CPPs y otros indicadores del área.

Requisitos:

• Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.

• Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).

• Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).

• Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.

• Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).

• Inglés intermedio (deseable).

Jornada laboral:

• Modalidad presencial.

• Lunes a viernes de 08:30 a 17:00 hs.

Ofrecemos:

• Contratación directa y efectiva.

• Prepaga de primer nivel.

• Comedor en planta.

• Excelente oportunidad de desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global.

Si te interesa formar parte de una organización comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, ¡te invitamos a postularte!